Отримання Ліцензії на Господарську Діяльність у Сфері Медичної Практики в Україні

Крок 1

1. Потрібно визначитись з формою організації підприємницької діяльності для надання медичних послуг:
1.1. Фізична Особа-Підприємець (ФОП):
Переваги:

* Проста процедура реєстрації;

* Відносно проста процедура ведення бухгалтерської звітності;

* Наявність умов для переходу на єдиний податок (до юридичних осіб пред’являються суворіші вимоги);

* Лояльне ставлення податкової порівняно з юридичними особами (ТОВ, ТДВ, ПрАТ).

Недоліки:

* Власник бізнесу, який є фізичною особою-підприємцем (ФОП), відповідає за свої фінансові зобов’язання особистим майном. Це означає, що у випадку наявності боргів, можуть застосовуватися заходи, такі як арешт банківських рахунків чи конфіскація особистого майна фізичної особи.

1.2. Товариство з Обмеженою Відповідальністю (ТОВ):
Переваги:
* Збереження більшої конфіденційності, обмежена відповідальність учасників.
Недоліки:
* Більш складний процес створення та адміністрування порівняно з ФОП.
1.3. Акціонерне Товариство (АТ) та Приватне Акціонерне Товариство (ПрАТ):
Переваги:
* Залучення інвестицій шляхом продажу акцій, відокремлення відповідальності акціонерів. Недоліки: * Складний юридичний статус, велика кількість вимог та обов’язків.
1.4. Господарські Товариства (Товариство з Додатковою Відповідальністю, Колективне Підприємство):
Переваги:

* Обмежена відповідальність: Один з головних плюсів ТДВ полягає в тому, що учасники несуть відповідальність лише в межах свого вкладу до статутного фонду. Це означає, що особисте майно учасників захищене від боргів компанії.

* Залучення капіталу: ТДВ має можливість залучати капітал шляхом продажу акцій. Це полегшує збільшення обсягів вкладень та розвиток бізнесу.

* Правовий Статус: Як юридична особа, ТДВ має свій власний юридичний статус, що дозволяє їй самостійно володіти майном, мати облікові записи та укладати контракти.

* Корпоративне Управління: Управління ТДВ може бути розділене між акціонерами та керівництвом, що забезпечує ефективне корпоративне управління.

Мінуси:

* Складний Процес Створення: Реєстрація ТДВ може бути більш складною та вимагати більше часу порівняно з іншими формами бізнесу, зокрема, порівняно з ФОП чи ТОВ.

* Високі Вимоги До Звітності: ТДВ зобов’язані подавати регулярні фінансові звіти та іншу документацію, що може вимагати більше часу та бути більш ресурсозатратним.

* Поширена Контрольно-Порушна Діяльність: У зв’язку з обліковими особливостями ТДВ та ринковою вартістю акцій, існує ризик втрати контролю над компанією внаслідок великої кількості акціонерів.

* Обмежена Гнучкість в Управлінні: Управління може ускладнитися через необхідність узгодження рішень з багатьма акціонерами.

Отож, медична галузь в Україні регулюється не лише медичними стандартами, але й господарськими аспектами, щоб забезпечити якість надання медичних послуг. Після реєстрації ФОП або Юридичної особи належним чином наступний етап є отримання ліцензії на господарську діяльність у сфері медичної практики (Ліцензування господарської діяльності з медичної практики).

Крок 2
Розглянемо процес отримання ліцензії та необхідні вимоги:

2.1. Законодавча База та Регулятори:
Отримання ліцензії на господарську діяльність у медичній сфері базується на законах та нормативних актах України, таких як «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», «Про охорону здоров’я», та інших. Регуляторами є Міністерство охорони здоров’я та Державна служба лікарських засобів і контролю за наркотиками.

2.2. Види Ліцензій:
2.2.1. Ліцензія на надання медичних послуг: Дозволяє здійснювати медичну діяльність, включаючи лікувальні та діагностичні послуги.
2.2.2. Ліцензія на виробництво та обіг лікарських засобів:
Необхідна для фармацевтичних підприємств, які виробляють або реалізують лікарські засоби.
2.3. Вимоги до Отримання Ліцензії:
2.3.1. Медична освіта та кваліфікація:
Основний персонал повинен мати відповідну медичну освіту та проходження стажування.
2.3.2. Матеріально-Технічна база (обладнання, приміщення, співробітники):
Забезпечте наявність сучасного обладнання та відповідних приміщень для надання медичних послуг.
2.3.3. Відповідність стандартам безпеки:
Дотримання норм безпеки та гігієни у виробництві та наданні послуг.
2.4. Процедура Отримання Ліцензії:
2.4.1.Підготовка документів:
А. Заява про отримання ліцензії за формою https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/991-2015-%D0%BF#Text
Б. Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня (за підписом здобувача ліцензії або уповноваженої ним особи)
В. Опис документів

Г. Копія паспорта керівника здобувача ліцензії (або довіреної особи) з відміткою органу державної податкової служби про повідомлення про відмову через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків (подається тільки фізичними особами — підприємцями, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідний орган державної податкової служби)

2.4.2.Подання заяви: Заповніть заяву на отримання ліцензії та подайте її до відповідного регулюючого органу МОЗ.
2.4.3.Оплата винагороди: Здійсніть оплату за розгляд заяви та видачу ліцензії (з 1 січня 2023 року — 2589 грн).
2.4.4. Розгляд та вирішення: Очікуйте на розгляд вашої заяви та вирішення питання про видачу ліцензії.
2.5. Заключні Кроки:
2.5.1.Реєстрація та ведення обліку:
Після отримання ліцензії зареєструйте її та додержуйтеся всіх вимог щодо ведення обліку та звітності.
2.6. найчастіші помилки:
* Мати неповний перелік документів, необхідних при реєстрації.
* Мати неактуальні бланки заяв.
* Заповнити бланки з помилками чи виправленнями або некоректно заповнити поля в формах.
* Вибрати неунікальне найменування для компанії (спричинить відмову в реєстрації).
* Невірно зазначити адресу (особливо, якщо відбулося її перейменування) чи вказати невірний поштовий індекс.
* Неправильно вибрати систему оподаткування (наприклад, існують обмеження щодо торгівлі алкогольними чи тютюновими виробами для ФОП-єдинників).
* Неправильно підібрати КВЕДи (загрожує нарахуванням штрафів: підприємці, які збираються відкрити бізнес на спрощеній системі, повинні знати, які обмеження діють для єдиного податку щодо окремих видів діяльності).
* У реєстраційних документах відсутній номер офісу (кімнати) або зазначена «масова» адреса (наприклад, вулиця та номер будинку бізнес-центру).

Отримання ліцензії та її подальша експлуатація можуть вимагати професійної юридичної та бухгалтерської підтримки. Якщо вам потрібна допомога у цих питаннях, рекомендуємо звернутися до нас, legalasisstance.od.ua — це команда кваліфікованих юристів та бухгалтерів, які надають широкий спектр послуг у сфері юридичного супроводу та обліку підприємств. Наші послуги включають:
Юридичний Супровід: Консультації з питань ліцензування та правового ведення бізнесу. Розробка та перевірка договорів та інших юридичних документів.
Бухгалтерські Послуги: Ведення обліку та складання фінансової звітності відповідно до вимог законодавства. Консультації з податкового планування та оптимізації.

Звертайтеся до Legal Assistance для надійної та компетентної підтримки в усіх юридичних та бухгалтерських аспектах вашої медичної практики. Наша команда готова допомогти вам зробити ваш бізнес успішним та відповідним усім вимогам.